El presente reglamento, redactado por la sociedad NAOS Les Laboratoires (CIREC), cuyo domicilio legal se encuentra Rue Pierre Berthier – Quartier St Hilaire – Pichaury II – 13855 Aix-en-Provence CEDEX 03, inscrita en el Registro Mercantil de Aix-en-Provence con el número 334 304 300, tiene por objeto supervisar el registro de los voluntarios en la base de los panelistas, así como su participación en estudios clínicos (pruebas de uso y pruebas de eficacia) organizados y realizados por CIREC– en adelante “los estudios”.

Estas reglas son aplicables a todos los voluntarios inscriptos en las bases de datos de CIREC.

La inscripción y participación en los estudios implica la aceptación sin reservas de estas Bases por parte de los voluntarios.

ARTÍCULO 1 – OBJETO DEL PRESENTE REGLAMENTO

El papel de CIREC es probar de forma no invasiva en voluntarios sanos: la eficacia, las cualidades cosméticas (textura, olor, etc.) y la tolerancia de los productos cosméticos comercializados por el grupo NAOS. Algunos estudios también pueden centrarse en productos que compiten con NAOS con fines comparativos.

El propósito de este reglamento es detallar el funcionamiento de los estudios, desde la inscripción hasta la compensación para un voluntario. También especifica las obligaciones de los voluntarios, así como el procedimiento de advertencia y exclusión establecido en caso de que no se respeten estas obligaciones.

La inscripción en la base de datos de panelistas le permite participar en los estudios realizados por CIREC. A cambio de la participación en los estudios y el cumplimiento de sus obligaciones, los voluntarios recibirán al final del estudio una compensación monetaria, así como puntos de regalo, que pueden combinarse y canjearse por productos Bioderma – Ver artículos 4.4 y siguientes de este Reglamento.

ARTÍCULO 2 – REGISTRO EN LA BASE DE PANELISTAS DEL CIREC

La membresía en la base de datos de panelistas de CIREC está abierta a cualquier persona de 18 a 75 años que tenga la oportunidad de viajar a nuestros laboratorios (Av. Cabildo 1786, CABA). De hecho, la participación en los estudios requiere la llegada al sitio de voluntarios.

Los voluntarios que hayan superado el umbral de 75 años ya no podrán participar en los estudios. A partir de esta edad, su cuenta de panelista será desactivada y tendrán 6 meses para gastar sus puntos regalo.

2.1 Términos para unirse a la base de datos de panelistas

El voluntario que desee registrarse como panelista está invitado a crear su espacio de panelista yendo al sitio https://cirec-latam.com (en adelante, “el Sitio”), en la sección “Regístrate como panelista”.

Se le pedirá que complete un formulario de registro en el que rellenará determinados datos personales (entre ellos, apellidos, nombre, fecha de nacimiento, dirección de correo electrónico, número de teléfono, características de su piel y cabello, hábitos cosméticos, fototipo, tratamientos, etc.). La recogida de estos datos por parte de CIREC es imprescindible para verificar que el perfil del voluntario está en línea con los criterios de los estudios propuestos, con el fin de garantizar su eficacia (por ejemplo, piel grasa en la cara, usuario habitual de un determinado tipo de producto, etc.).

Los datos bancarios (CBU y CUIL) se solicitan a los voluntarios cuando acuden por primera vez al laboratorio con motivo de un estudio. El CBU y CUIL permite la compensación monetaria de los estudios realizados, realizada mediante transferencia bancaria (Cf. Artículos 4.4 y siguientes).

Cuando el voluntario ha completado y validado el formulario, se envía un correo electrónico confirmando su registro a la dirección de correo electrónico que ha indicado.

2.2 Envío de comunicaciones electrónicas relativas a los Estudios

La inscripción como panelista de CIREC da como resultado que los voluntarios reciban correos electrónicos relacionados con CIREC, reclutamiento para nuevos Estudios o que contengan el cuestionario de evaluación necesario para ciertos estudios, etc.

Estos correos electrónicos son únicos y no boletines informativos. Como voluntario, no es posible darse de baja de estos correos electrónicos. De hecho, son necesarios e imprescindibles para el buen funcionamiento de los estudios.

2.3 Eliminación de su cuenta de panelista

La eliminación de la cuenta de panelista de CIREC es posible en cualquier momento, enviando un correo electrónico a contacto@cireclatam.com. La eliminación de la cuenta de CIREC resulta en la imposibilidad de participar en futuros estudios CIREC, así como la pérdida de puntos de regalo no gastados acumulados durante los Estudios.

El voluntario podrá, en el plazo de un mes a partir de la solicitud de eliminación de su cuenta, concertar una cita con el CIREC para gastar sus puntos regalo, en las condiciones previstas en los artículos 4.4 y siguientes de este reglamento. Después de un mes, la cuenta del voluntario se eliminará y los puntos de regalo se perderán.

Tras la eliminación de una cuenta de panelista, para poder volver a participar en los Estudios, será necesaria un nuevo registro como panelista.

ARTÍCULO 3 – SELECCIÓN DE VOLUNTARIOS PARA LOS ESTUDIOS

El reclutamiento de voluntarios para los estudios dependerá del tipo de prueba en cuestión (uso o efectividad) y de los criterios de inclusión solicitados (es decir, los criterios que los voluntarios deben presentar para ser incluidos en el estudio en cuestión: por ejemplo, piel con enrojecimiento en la cara, piel seca en el cuerpo, rango de edad 25-45 años, etc.).

Cuando un estudio es establecido por CIREC, dos posibilidades:

– Después de estudiar el cumplimiento de los criterios de inclusión, el voluntario es contactado directamente por los miembros del CIREC para que se le ofrezca el estudio;

El CIREC se reserva el derecho de seleccionar a los voluntarios de su elección, pero intentará, cuando sea posible, distribuir los estudios de manera equitativa, dando preferencia a los voluntarios que no han participado en los estudios durante mucho tiempo. La responsabilidad del CIREC no puede comprometerse a este respecto.

Es esencial que el voluntario verifique los criterios de inclusión establecidos en el email de invitación recibido, pero también que no se registre si ya está participando en un Estudio en la misma área del cuerpo (no es posible, por ejemplo, combinar dos Estudios al mismo tiempo en la cara).

Si el voluntario se presenta de manera abusiva, es decir, si sabe muy bien que no cumple con los criterios para la inclusión del estudio en cuestión, o que ya está participando en un estudio sobre el área en cuestión, el CIREC se reserva el derecho de aplicar el procedimiento de advertencia y exclusión (Véase el Artículo 4.3 de este reglamento).

También debe tenerse en cuenta que para algunos estudios, se puede solicitar una foto del voluntario para verificar si cumple con los criterios de inclusión solicitados. La foto será examinada por el técnico de laboratorio a cargo del estudio. No se divulgará y se eliminará después de considerar los criterios de inclusión. Para obtener más información sobre la protección de datos, consulte nuestra sección “términos y condiciones” en nuestra página web: www.cirec-latam.com

La inscripción para un estudio por un voluntario será validada oficialmente cuando se haya confirmado vía email el lugar, horario y día por parte de la persona de CIREC a cargo del.

Está prohibido que los voluntarios llamen a CIREC para solicitar participar en los estudios. Los voluntarios llamados, a quienes la persona de CIREC a cargo del reclutamiento ha dejado un mensaje de voz, podrán devolver la llamada a CIREC.

ARTÍCULO 4 – PARTICIPACIÓN EN UN ESTUDIO

Cuando un voluntario entra en el proceso de un estudio, es decir, desde la cita física, se compromete a participar en el estudio en cuestión, de conformidad con estas reglas.

Por lo tanto, si el voluntario cancela su participación después de hacer una cita física o durante el estudio, el CIREC se reserva el derecho de aplicar el procedimiento de advertencia y exclusión (Cf. Artículo 4.3 de este reglamento). En todos los casos, se solicita al voluntario que notifique al CIREC dentro de un tiempo razonable.

4.1 Funcionamiento general de un estudio

CIREC realiza dos tipos de estudios:

– Pruebas de uso

– Pruebas de eficacia

4.1.1 Pruebas de uso (EN SU DOMICILIO)

El propósito de las pruebas de uso es definir la aceptabilidad cosmética de un producto. El CIREC analiza si el producto es adecuado para voluntarios desde el punto de vista de la tolerancia (por ejemplo, no irrita la piel, no causa una reacción, etc.), pero también en términos de cualidades cosméticas (por ejemplo, fragancia agradable o no, textura, fácil de untar, etc.).

La duración de las pruebas de uso puede variar de una semana a un mes, dependiendo del producto o productos de que se trate.

Para estas pruebas habituales, se programarán al menos dos citas en el laboratorio:

– 1ª cita (inicio del estudio): El voluntario firmará un documento formalizando su consentimiento para participar en el estudio, después de haber leído los términos de dicho Estudio (formulario de consentimiento, autorización de derechos de imagen, compensación correspondiente, etc.). El/los producto/s en cuestión serán entregados al voluntario, acompañados de una ficha informativa explicando el procedimiento a seguir para llevar a cabo el estudio. El voluntario debe probar el/los producto(s) en condiciones normales, en casa, de acuerdo con el protocolo indicado en la hoja informativa.
Unos días después de esta primera cita. En algunos estudio, el voluntario recibirá por correo electrónico el cuestionario de autoevaluación que se completará en línea. El voluntario debe responder a este cuestionario antes de la 2ª cita.

– 2ª cita (fin del estudio): El voluntario devolverá el/los producto/s al laboratorio y las respuestas del voluntario al cuestionario de autoevaluación cumplimentado online serán verificadas con CIREC. El voluntario podrá entonces firmar el formulario de compensación (establecido de acuerdo con las limitaciones del estudio – Cf. Artículos 4.4 y siguientes), que validará el final del estudio.

4.1.2 Pruebas de eficacia (LABORATORIO)

El propósito de las pruebas de eficacia es medir la efectividad de un producto, bajo ciertas condiciones de temperatura y humedad (nivel de humedad) – Por ejemplo, para evaluar el poder hidratante o matificante de un producto, etc.

La duración de las pruebas de eficacia puede variar de 30 minutos a algunos meses, dependiendo del producto o productos de que se trate.

Para estas pruebas de eficacia, se fijará al menos una cita para realizar el estudio en el laboratorio. Durante esta cita:

– El Voluntario firmará un documento formalizando su consentimiento para participar en el estudio después de haber leído los términos de dicho estudio (formulario de consentimiento, autorización de derechos de imagen, compensación correspondiente, etc.).

– El técnico de laboratorio de CIREC realizará varias mediciones de la piel del voluntario, utilizando dispositivos específicos (por ejemplo, Sonda que mide el contenido de humedad de la piel).

– El voluntario permanecerá en el laboratorio – o regresará un cierto número de veces durante el día/semana/mes, para permitir que el CIREC tome diferentes mediciones en el área (s) de estudio.

– Al final del estudio, el voluntario devolverá el/los producto(s) al laboratorio y podrá firmar el formulario de compensación (establecido de acuerdo con las limitaciones del Estudio – Cf. Artículos 4.4 y siguientes), que validará el final del estudio.

4.2 Obligaciones de los voluntarios a lo largo de la duración del estudio

– El voluntario debe cumplir con los criterios de inclusión solicitados para el estudio en el que está inscrito;

– El voluntario registrado debe cumplir con sus nombramientos y llegar a tiempo;

– El voluntario debe respetar el protocolo del estudio comunicado por el técnico de laboratorio;

– Si se trata de una prueba de uso, el voluntario debe completar el cuestionario de autoevaluación de acuerdo con los plazos;

– El voluntario debe respetar a los miembros del CIREC, así como a los demás voluntarios registrados en el CIREC;

4.3 Incumplimiento por parte de un voluntario de sus obligaciones – Procedimiento de advertencia y exclusión

CIREC se reserva el derecho de aplicar un procedimiento de advertencia y exclusión en caso de que un voluntario no cumpla con sus obligaciones, y en particular (sin que esta lista sea exhaustiva):

– Retraso injustificado;

– Ausencia injustificada;

– Solicitud abusiva (criterios de inclusión que no están en línea con los solicitados para un estudio, solicitud de un estudio cuando el voluntario ya está participando en un estudio en la misma área, etc.);

– Llamar a CIREC para solicitar participar en estudios;

– Comportamiento inapropiado/irrespetuoso hacia los miembros del equipo del CIREC u otros voluntarios;

– Incumplimiento del protocolo del estudio (por ejemplo, la prueba de uso no se llevó a cabo de acuerdo con el protocolo, el voluntario vino en maquillaje mientras se le pidió que viniera sin maquillaje, etc.).

Cuando un voluntario no cumpla con alguna de las obligaciones mencionadas en este reglamento, el CIREC se pondrá en contacto con él para averiguar los motivos:

– Si la razón invocada por el voluntario es válida, puede continuar participando en los Estudios CIREC;

– Si la razón dada por el voluntario no es válida, pero es la primera vez, el Vvoluntario será advertido.
Cabe señalar que dependiendo de la gravedad de la violación del voluntario, CIREC se reserva el derecho de excluirla inmediatamente, sin previo aviso. En este caso, el voluntario ya no podrá participar en los Estudios;

– Si el motivo invocado por el voluntario no es válido y los incumplimientos de sus obligaciones se producen por segunda vez, el voluntario será excluido y ya no podrá participar en los Estudios.

CIREC se reserva el derecho de evaluar las razones invocadas por los Voluntarios a su discreción. Los miembros del CIREC utilizan el sentido común al tomar decisiones y tienen en cuenta los comportamientos pasados de los Voluntarios para evaluar su buena fe.

En el caso de que el voluntario sea excluido, tendrá un plazo de un mes para gastar sus puntos regalo. Más allá de este período de un mes, sus puntos de regalo se perderán. El voluntario ya no podrá participar en los estudios.

En el caso de que un voluntario sea advertido o excluido, se le notificará por correo electrónico. Sus datos personales aparecerán en el fichero de advertencia y exclusión conservado por CIREC durante un periodo de 2 años. Usted tiene derechos sobre sus datos personales. Para obtener más información, consulte nuestra sección “términos y condiciones” en nuestra página web: www.cirec-latam.com.

4.4 Consideración para la participación en un estudio

Al final de un estudio, el voluntario recibe a cambio una compensación monetaria y puntos de regalo. Estas recompensas se indican en el anuncio de reclutamiento. El beneficio de la indemnización y puntos regalo se formalizará al firmar el formulario de indemnización al finalizar el estudio.

Para poder pagar la asignación financiera al voluntario al final del estudio, se le pide que traiga su CBU y CUIL cuando llega por primera vez al laboratorio.

4.4.1 Indemnización

La asignación se asignará dentro de los siguientes 30 días calendario después de terminar el, en forma de transferencia bancaria.

Esta asignación se calcula en función de las limitaciones del estudio de que se trate (por ejemplo, el número de viajes al laboratorio, el tiempo de presencia en el laboratorio, el número de aplicaciones del producto, la duración del estudio, etc.).

Si el voluntario participa en varios estudios en el mismo mes, se pagará tanta compensación como estudios realizados.

Los subsidios se pagan al amparo de:

– La realización completa de un estudio (firma del formulario de compensación): la compensación se pagará en su totalidad;

– La realización parcial del estudio debido a una intolerancia reconocida tras el uso del/de los producto/s probado/s o por otra razón justificada: la indemnización se abonará en su totalidad.

– En caso de abandono injustificado durante el estudio o falta de información del cuestionario: no se abonará ninguna indemnización.

Cualquier reclamación relativa a la indemnización puede hacerse dentro de los 2 años posteriores a la fecha de finalización del estudio (firma del formulario de compensación). Más allá de este período, no se puede tener en cuenta ninguna reclamación.

4.4.2 Puntos regalo

Al final del estudio, además de la compensación económica, el voluntario recibe puntos de regalo. El número de puntos de regalo obtenidos por estudio se calcula de acuerdo con las limitaciones de dicho estudio (por ejemplo, el número de viajes al laboratorio, el tiempo de presencia en el laboratorio, el número de aplicaciones del producto, la duración del estudio, etc.).

Estos puntos se pueden acumular y canjear por productos Bioderma. Los productos que se pueden canjear por estos puntos regalo se pueden consultar en el catálogo en línea del sitio, en la pestaña “Compensaciones” (sujeto a disponibilidad de stock).

Los productos pueden ser canjeados directamente de las instalaciones del CIREC, sujeto a las existencias disponibles y dentro del límite máximo de 2 unidades para el mismo producto.

Para canjear puntos por productos, el Voluntario debe dar aviso en el momento que finaliza el estudio o enviar un correo electrónico a contacto@cireclatam.com con la lista de productos que desea canjear. El voluntario podrá entonces recoger sus productos en las instalaciones del CIREC, concertando una cita o con motivo de un nuevo estudio.

Se entiende que los puntos de regalo recibidos por los voluntarios no pueden ser canjeados por su valor en efectivo.

ARTÍCULO 5 – QUEJAS O INFORMACIÓN

Para cualquier queja o pregunta relacionada con estas reglas, los estudios o el CIREC en general, el voluntario puede ponerse en contacto con el CIREC en las siguientes coordenadas: contacto@cireclatam.com.

ARTÍCULO 6 – DATOS PERSONALES

Se informa a los voluntarios que al registrarse en la base de datos de panelistas de CIREC y/o al participar en los estudios, sus datos personales serán procesados por NAOS LES LABORATOIRES (CIREC) y sus subcontratistas, como parte de la gestión de pruebas de eficacia y uso de productos en pacientes sanos.

De conformidad con las leyes vigentes, los voluntarios tienen derecho de acceso a los datos que les conciernen, derecho de rectificación, derecho de supresión, derecho a oponerse al procesamiento, derecho a formular directivas relativas al almacenamiento, eliminación y comunicación de sus datos personales post mortem, así como el derecho a presentar una queja ante la Agencia Reguladora local sobre los datos personales.

Estos derechos pueden ejercerse por correo postal a la siguiente dirección: Av. San Pedrito 8, piso 1, dpto “E”, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina. CC1406EXN., o por correo electrónico escribiendo a contacto@cireclatam.com

Para obtener más información, consulte nuestra sección “términos y condiciones” en nuestra página web: www.cirec-latam.com